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CAS和CEA长期疗效对比:四大临床试验原始数据汇总分析

原文文献

    Brott TG,Calvet D,Howard G et al.Long-term outcomes of stenting and endarterectomy for symptomatic carotid stenosis: a preplanned pooled analysis of individual patient data.Lancet Neurol. 2019 Feb 6. pii: S1474-4422(19)30028-6.
背景
   颈动脉支架植入术(CAS)治疗症状性颈动脉狭窄的围手术期卒中或死亡风险高于颈动脉内膜切除术(CEA)。然而,长期随访结果尚未得到充分评估。我们试图汇总CAS与CEA治疗症状性颈动脉狭窄的四个大型随机对照试验中每个患者的数据,来对比两种手术方法的长期疗效。
方法
   我们做了一个汇总分析来研究每个患者的数据,从四大随机对照试验(EVA-S,SPACE,ICSS,CREST试验)中获得数据用以比较CAS与CEA治疗症状性颈动脉狭窄的疗效。在随机入组后121天以及1、3、5、7、9、10年评估同侧卒中的风险。主要终点事件是随机入组后120天内卒中或死亡的复合风险(围手术期风险)或随机入组后随访时间最长可达10年的继发性同侧卒中(术后风险)。研究接受意向治疗的患者,采用Kaplan-Meier方法计算事件风险,Cox比例风险分析并进行试验调整。
结果
   四项临床试验共随机分组4775例患者,其中4754例(99.6%)患者随访时间最长为12.4年。21例(0.4%)患者在随机分组后立即撤回同意书故被排除。随访时间中位数为2.0 ~ 6.9年。分配CEA的患者发生129例围手术期和55例术后终点事件,分配CAS的患者发生206例和57例。围手术期后,两种治疗方法的同侧卒中年发生率相似:CEA为0.60% (95% CI 0.46-0.79),CAS为0.64%(0.49-0.83)。尽管如此,围手术期和术后风险都显示CEA稍稍占优, 1年、3年、5年、7年和9年的治疗差异均在2.8%(1.1 - 4.4)和4.1%(2.0-6.3)之间。
总结
   CAS和CEA术后随访的结果相似,表明两种方法的长期疗效稳定。虽然长期随访结果(围手术期和术后风险综合来看)CEA仍稍稍占优,但术后终点事件发生率的相似性表明,随着CAS围手术期安全性的提高,将来可能在围手术期和术后取得与CEA相似的结果。
 
 图1
 
表1
 
表2
 
图2
 
版权信息
内容以英文原版为准
本内容仅限个人科研学习,请勿用于其他用途
第一作者:Thomas G Brott
通讯作者:Martin M Brown
翻译:张金龙
编辑:张一林
审校:贺迎坤
终审:李天晓

 

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